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吉三代通过批准用于慢性丙型肝炎

美国食品和药物管理局已经批准了联合药物吉三代来治疗慢性丙型肝炎病毒(丙肝)的6种主要丙肝基因型。
 
吉三代结合了2013年FDA批准的索非布韦和新药velpatasvir。对于中度至重度肝硬化(慢性肝病)的患者,通过与药物利巴韦林组合使用。吉三代也被批准用于没有发展为肝硬化的慢性丙肝患者。
 
丙肝导致肝脏炎症和肝功能下降。有75%的患有该疾病的美国人具有基因1型病毒,尽管还有五种其他病毒基因型。该疾病通常变得慢性,导致可能的并发症,包括出血,皮肤和眼睛泛黄(黄疸),腹部积液和肝癌,可能会导致死亡。
 
吉三代在涉及1500多人的临床试验中进行了评估。美国食品和药物管理局(FDA)表示,治疗后12周,99%的受试者参与了该药的血液检测。最常见的副作用是头痛和疲劳。
 
该药物的标签警告说,当与某些其他药物(包括心脏药物胺碘酮)一起使用时,吉三代可能导致症状性心动过缓,心脏严重减慢。
 
吉三代由位于加州福斯特市的吉利德科学公司生产和销售。


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